藥檢所實驗室
發(fā)布日期：2024-01-29 15:34 瀏覽次數(shù)：次
藥品檢驗實驗室是藥品廠QC檢測的核心區(qū)域，通常分為理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢驗單元。理化分析負責對原料、包裝材料、中間體和成品進行鑒別、含量測定等檢驗，以確保它們符合法定和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標準。微生物實驗室則通過一系列試驗檢查這些物質(zhì)的微生物狀況。QC實驗室在質(zhì)量管理部門中扮演著重要的角色。
一、藥檢所實驗室設計包括以下內(nèi)容
中心實驗室：設計面積較大，采光良好，最好朝南。每個房間應能容納4-6人操作的實驗臺、試劑架、貯晾瓶柜和標準溶液柜。燈光插座布置合理，實驗清洗間隔科學，方便操作，與干燥室和天平室鄰近。
無菌微粒室：墻壁和平頂平整、光滑、弧型，窗戶裝雙層玻璃，設置紫外線滅菌燈，配備緩沖間。照明燈嵌入平(吊)頂，管道暗裝，安裝空調(diào)和凈化送風設備。
光譜室：與天平室防護相同，可采用島式和半島式實驗臺，配備穩(wěn)壓電源、空調(diào)和除濕機，確保安全。
干燥消毒室：科學均衡分布電力，避免個別火線負荷過重，與試劑室和冷凍室隔離，設置應急電鈕和安全工作指示燈。
天平室：遠離振源、高溫、水池和電磁干擾，布置在北面，設置黑紅雙色窗簾和玻璃罩子，離墻支臺并鋪橡皮墊，確保安全。
恒溫水浴室：使用標準化水龍頭，墻壁和平頂涂防水材料，通風良好，設有排氣裝置，門口裝有報警器和安全工作指示燈。
二、藥檢所實驗室建筑布局
企業(yè)規(guī)模、儀器設備水平、檢測方法等因素，以及管理制度和操作習慣的差異，影響了廠房布局的差異。建議采用鋼筋混凝土框架結(jié)構，方便改造且具有良好抗震性能。實驗樓的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式，最大限度地利用自然光照。根據(jù)實驗室裝修公司的設計經(jīng)驗，質(zhì)檢樓一般為2-3層，實驗室凈高可設置為2.6m~3.0m。
三、藥檢所實驗室功能間布局
A. 功能間的設置
藥檢室應具備各項實驗需要的場所。功能間包括中心實驗室、儀器室、微生物檢查室、干燥室、消毒室等。還需要管理功能間如質(zhì)檢辦公室、檔案室等。輔助用室如空調(diào)機房、配電室、更衣間等也需要考慮。實驗室裝修公司建議可以將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設置在底層，確保不相互污染和相互干擾。
B. 中心實驗室的布局
中心實驗室是各類藥品檢驗的主要場所，占地面積相對較大。為方便操作，應與干燥室、天平室、儀器室鄰近。
C. 無菌室（或半無菌室）的布局
無菌室(或半無菌室)是進行微生物學質(zhì)量檢測的操作用室。無菌室需要滿足潔凈區(qū)的設計要求，設置更衣及緩沖間、傳遞窗等。在能被外界觀察到的地方，設置觀察窗以確保操作人員的安全。
D. 儀器室
儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。布置原則是干濕分開、冷熱分開、恒溫集中、天平集中。
E. 高溫室
高溫室包括干燥室、消毒室等。要遠離試劑室和冷凍室，設置感溫感煙的報警器和機械排風。
F. 留樣觀察室
留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣?？煞珠_或分區(qū)設置，室內(nèi)要注意通風和防潮設計，有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。
四．通風系統(tǒng)設計布局
實驗室通風系統(tǒng)是整個藥檢所實驗室設計和建設過程中的關鍵系統(tǒng)之一。為了保障實驗室環(huán)境、實驗人員的健康和設備的運行維護，通風系統(tǒng)要求通風效果好、噪音低、操作簡便、節(jié)約能源?？梢圆捎皿@訝傳感自動變頻控制和變風量系統(tǒng)（VAV）控制方式，打造一個舒適、順暢、便捷的工作環(huán)境。
